|
주요 이슈
자동차 관세 부과로 GM 7.4%, 포드 3.9% 현대차 4.5%주가 하락 테슬라 0.4% 상승
MS 데이타센타 프로젝트 취소, 엔비디아 대중국 수출 난항 우려
~엔비디아 2%, TSMC 3%, 브로드컴 4%, ASML 4% 주가 하락
공매도 재개 전 포트폴리오 재편으로 방산 조선주 동반 하락.
관세, 공매도 탄핵 이슈로 불확실성과 우려로 최근 2주 코스닥 지수와 주도주가 하락 하였으나 추가 하락은 제한적이고 단기 난폭과대로 시장 주도주 내에서도 대장주 위주의 반등 시도가 임박....
◆ 미국 증시
- DOW: 42,299.70p (-155.09p, -0.37%)
- S&P500: 5,693.31p (-18.89p, -0.33%)
- NASDAQ: 17,804.03p (-94.99p, -0.53%)
- 러셀2000: 2,065.70p (-8.14p, -0.39%)
◆ 한국 관련
- MSCI 한국지수 ETF: $56.49 (-0.32, -0.56%)
- MSCI 이머징지수 ETF: $44.60 (+0.22, +0.50%)
- Eurex kospi 200: 349.50p (-0.55p, -0.16%)
- NDF 환율(1개월물): 1,463.05원 / 전일 대비 3원 하락 출발 예상
- 필라델피아 반도체: 4,415.25 (-93.49, -2.07%)
◆ 외환시장
- 달러인덱스: 104.286 (-0.261, -0.25%)
- 유로/달러: 1.0797 (-0.0004, -0.04%)
- 달러/엔: 151.02 (-0.03, +0.02%)
MSD, 키트루다 SC 비열등성 입증 발표 및 보도자료 배포
작성자 alteogen 작성일 2025-03-28 00:25
안녕하세요 알테오젠입니다
오늘 ELCC 2025에서 당사의 히알루로니다제 ALT-B4를 사용한 MSD의 키트루다 SC에 대한 구두발표가 진행되었습니다
이와 함께 해당 임상 결과 등에 대한 보도자료가 배포되어 주주 여러분께도 중요한 뉴스일 것으로 판단하여
이에 대한 내용을 공유 드립니다. 또, 로이터 기사에서 추가된 내용도 공유드립니다.
주요 내용으로는
1. 약동학(PK) 데이터에서 비열등성을 입증하였습니다
2. 효능과 안전성 측면에서도 일관성 있는 데이터를 보였습니다
3. 특히, 시간 측면에서 투약 시간은 49.7%감소, 전체 치료실에서의 시간도 47.4% 감소했습니다, 의료진의 시간도 45.7% 감소하는 모습을 보였습니다
4. 키트루다 SC는 FDA에 승인 신청 단계를 밟고 있으며, 승인허가목표일자는 2025년 9월 23일 입니다
5. 키트루다 SC의 미국 시판 목표 일정은 오는 2025년 10월 1일 입니다
이를 통해 임상 시험에서 목표로 했던 데이터를 얻어, FDA 승인 단계에 있다는 점을 알 수 있고,
지난 JPMHC에서 공개한 연내 시판 타임라인이 더 구체화되어 제시되었습니다
이러한 계획에 맞추어 ALT-B4가 사용된 첫 피하주사제형 치료제의 승인 및 시판 등을 위해 전사적인 노력을 기울이고 있습니다
|
